BLODoNOR er et samtykkebasert kvalitets- og forskningsregister og en generell biobank for blodgivere ved Oslo universitetssykehus.

Registeret har rettslig grunnlag i generell personvernforordning (GDPR) artikkel 6 nr. 1 bokstav a og artikkel 9 nr. 2 bokstav a.

 

Registeret er meldt til og anbefalt opprettet av personvernleder ved Oslo universitetssykehus, og er godkjent av avdelings-/klinikkleder.

Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) har vurdert biobanken og gitt forhåndsgodkjenning.

Studier av store befolkningsgrupper brukes til mange forskningsprosjekter i Norge. Informasjon om norske blodgivere har hittil ikke vært gjenstand for systematisk innsamling av data og prøver.

I Danmark og Sverige dannet man mellom 2002 og 2004 SCANDAT-registeret med innsamlede data om blodgivere og pasienter ved alle svenske og danske blodbanker. Finland har siden 2017 samlet mer enn 60 000 samtykker og blodprøver fra blodgivere og åpnet en rekke nye forskningsfelt.

Ved OUS opprettes nå BLODoNOR – en samtykkebasert generell biobank og database for blodgiverinformasjon – for å få norske data til forskning på blodgiverhelse og som kontrollmateriale i pasientforskning.

1. Forskning på blodgivere som gruppe

Studier av norske blodgivere for å generere ny kunnskap og videre innsikt i problemstillinger som sykdomsdisposisjon og dødelighet i blodgivergruppen. Ved å koble informasjon fra blodgivere til helseregistre (Kreftregisteret, Dødsårsaksregisteret m.fl.) kan man på sikt studere hvordan blodgivere skiller seg fra resten av befolkningen.

2. Blodgivere som kontrollmateriale i annen forskning

BLODoNOR-biobanken samler biologisk materiale fra friske blodgivere som kan brukes som kontrollmateriale i fremtidig forskning innen kreft, blodsykdommer, hjerte- og karsykdommer, nevrologi, immunologi og revmatologi.

Når du samtykker, avgir du et bredt samtykke til at biologisk materiale og relevante helseopplysninger lagres i BLODoNOR-biobanken og BLODoNOR-registeret, og kan brukes til fremtidig forskning som angitt i formålet.

BLODoNOR-blodgiverdatabasen er et register for fremtidig bruk av dine blodgiveropplysninger og relevante helseopplysninger. Dette omfatter f.eks. navn og fødselsnummer, prøvetakingstid og -sted, opplysninger fra medisinsk spørreskjema for blodgivere og resultater fra prøver.

Opplysningene vil alltid være avidentifisert eller kodet (pseudonymisert) før bruk, og er kun tilgjengelige gjennom en koblingsnøkkel som skal beskytte din identitet.

Innsamling av blodprøver til biobanken:

Vi tar 5–10 ml ekstra blod ved din første blodgivning, i tillegg til de prøvene som normalt tas. Siden prøvene tas samtidig, vil du ikke merke ekstra ubehag.

Vi behandler opplysningene som er samlet inn til fremtidig bruk basert på ditt samtykke, etter EUs personvernforordning (GDPR) artikkel 6 nr. 1 a og artikkel 9 nr. 2 a.

Oslo universitetssykehus HF ved administrerende direktør er dataansvarlig for registeret. Personvernleder er involvert i alle spørsmål som gjelder vern av personopplysninger, jf. GDPR artikkel 38, og behandling av personopplysninger er meldt til personvernleder med saksnummer 24/23818.

Dine rettigheter:

Du kan til enhver tid få innsyn i hvilket materiale som er lagret fra deg. Du kan når som helst kreve at materialet destrueres uten å oppgi grunn, og du kan når som helst trekke samtykket ditt. Materiale og opplysninger som er samlet inn i den generelle biobanken og tilhørende register slettes når samtykket trekkes, men opplysninger som allerede er brukt i analyser og forskningsresultater vil ikke bli fjernet.

Dersom du har spørsmål om biobanken eller vil trekke deg, kan du kontakte ansvarshavende (Lise Sofie Haug Nissen-Meyer). Dersom du har spørsmål om personvernet, kan du kontakte personvernombudet ved OUS på personvern@ous-hf.no.

Det kan være aktuelt å gjøre genetiske analyser på materialet som er samlet inn, fra enkeltgener til helgenomsekvensering. Dette brukes blant annet til å kartlegge normale genvariasjoner hos friske blodgivere, og til å forstå sykdomsrisiko og bærerskap av genvarianter.

Fordi mange gener har sammenheng med sykdomsrisiko uten å gi sykdom i seg selv, kan genetiske analyser gi funn som indikerer risiko for framtidig sykdom. Vi ber deg derfor svare ja/nei på om du ønsker at vi kontakter deg dersom det gjøres slike funn.

• Lenke til selve samtykkeskjemaet (digitalt)
• kort oppsummering av samtykkeerklæringen:

Jeg er villig til å avgi bredt samtykke til at mitt biologiske materiale og mine blodgiveropplysninger kan oppbevares varig i BLODoNOR forskningsbiobank og register og bli benyttet i fremtidig forskning som beskrevet under formålet.